半岛综合体育最新医疗器械新闻_CRO行业资讯-郑州思途CRO公司官网

　　半岛综合体育【CMDE】国家药监局器审中心关于发布医疗器械分类目录相关产品临床评价推荐路径（2024年增补）的通告（2024年第11号）

　　器审中心发布体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则等12项注册审查指导原则

　　北京市增材制造定制式义齿生产质量管理规范检查指南（京药监发〔2023〕236号）

　　北京药监印发《北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2023版）》的通知

　　北京药监印发《北京市医疗器械无菌包装封口过程确认检查要点指南（2023版）》

　　北京药监印发《北京市高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）》

　　北京药监印发《北京市骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）》

　　北京药监发布《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2023版）》

　　关于公开征求《个体化用药基因检测试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》等3项指导原则意见的通知

　　结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）

　　【陕西】印发《优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》