新闻资讯医疗器械使用医疗器械认证怎么办注册人制度半岛综合体育

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　　近日半岛综合体育，广州市黄埔区人民政府发布《广州开发区 黄埔区生物医药企业（机构）入库申请指南（2024年版）》，其中提到，申请单位应符合以下条件......

　　近日,国家药监局发布《化妆品监督管理办法》。这是我国化妆品监管领域第一次系统地规范化妆品检查工作，自2024年11月1日开始实施。

　　近日，海南省药监局发布公告称，对《医疗器械注册证》《医疗器械生产许可证》等8类高频证照实行“免提速办”（第一批），本批涉及到的证照还有《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》《互联网药品信息服务资格备案表》《医疗器械变更注册（备案）文件》《化妆品生产许可证》等。

　　贵州市场监督管理局发布了关于免于行政处罚的清单其中关于医疗器械与化妆品免于行政处罚的行为如下：

　　近日，湖南省药监局官网发布两则公告称，按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，该局已依法注销湖南恒昌医药集团股份有公司、湖南达普生物科技有限公司2家企业的共计8个医疗器械注册证书

　　5月6日，国家药监局医疗器械标准管理中心转发了《SAC/TC 200关于召开消毒技术与设备领域3项标准宣贯会的通知》，其中提到，全国消毒技术与设备标准化技术委员会拟于2024年5月24日举办相关标准宣贯培训，培训内容为GB 18279-2023《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》等3项标准解读

　　安徽药监局第一分局聚焦重点产品、重点企业、重点环节、重点领域，持续开展医疗器械风险隐患排查整治，筑牢医疗器械安全防线。

　　4月28日，国家药监局器审中心发布《藻酸盐敷料注册审查指导原则（征求意见稿）》（以下简称《指导原则》），并向社会公开征集意见。

　　根据国家药监局食品药品审核查验中心的答复，合格证明是用以表明产品已通过上市放行、产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求的标识。通常最小销售单元应附有合格证明文件。

　　医疗器械货架有效期是指保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限，一旦超过医疗器械的货架有效期，就意味着该器械可能不再满足已知的性能指标半岛综合体育，发挥预期功能，在使用中具有潜在的风险。

　　有源医疗器械配合通用计算机使用，计算机不作为产品的组成部分，但应在产品技术要求和产品说明书中对配用计算机的要求进行描述。

　　视力康复仪是一种矫正视力的医疗器械，其主要原理是通过相应训练，使睫状肌得到放松，并带动晶状体变薄使屈光度趋于正常。

　　口腔麻醉助推仪在我国是第二类医疗器械，其产品描述为“通常由助推管和主机组成半岛综合体育。通过设定程序控制注射的速度和流量半岛综合体育，实现自动注射”，预期用途“用于口腔麻醉剂的注射”，分类编码17-03-10。

　　近些年来，随着大众生活方式及饮食结构的巨大变化，糖尿病等慢性病的患病率呈现出逐年增长的趋势......

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