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行业新闻

【医械日报】第938期半岛综合体育

  半岛综合体育● 国家医保局发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知(征求意见稿)》

  ● 鑫君特ORTHBOT®智能脊柱骨科手术机器人获得欧盟MDR CE认证

  ● 中慧医学成像完成近4000万港元Pre-A轮融资,加速推动中国自主原创医学影像技术发展

  国家医保局发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知(征求意见稿)》近日,国家医保局官网发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知(征求意见稿)》。此次《通知》在医用耗材支付管理方面释放出多项重要信号:1、推进耗材分类和代码统一,明确纳入医保支付的范围;2、逐步实行医保通用名管理;3、坚持“保基本”的功能定位;4、稳步推进医用耗材目录准入管理,规范医保目录确定程序;5、建立健全动态调整机制;6、统筹优化支付政策,有序推进支付标准工作;7、建立医保支付监测评估机制,加强备案管理。

  据悉,未来几年,各地将进入规范耗材支付管理的重要时期,与此同时,伴随着目录扩围,新增项目也将获得准入机会。医用耗材领域,一场新的市场变革已经拉开帷幕。

  鑫君特ORTHBOT®智能脊柱骨科手术机器人获得欧盟MDR CE认证近日,深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司自主研发的ORTHBOT®智能脊柱骨科手术机器人于5月15日获得欧盟MDR CE认证,取得中国脊柱机器人首张MDR CE证书。

  据悉,这是鑫君特继获得中国药品监督管理局(NMPA)上市批准之后取得的又一重大成就,是鑫君特在骨科脊柱机器人领域发展的新里程碑。标志着鑫君特全球化战略即将起航,以高品质、高可靠性的骨科机器人产品助力人类健康事业的发展。

  华东医药与阿里健康达成合作半岛综合体育,首款国产利拉鲁肽线上首发近日,华东医药全资子公司中美华东的利拉鲁肽注射液(中文商品名:利鲁平)日前已在阿里健康大药房线DM)患者有了更加便捷、可及的治疗新选择。

  据悉,利拉鲁肽是一种GLP-1受体激动剂,能够增加细胞内cAMP,促进胰岛素释放降低血糖,同时减少胰高糖素分泌和胃排空延迟。利鲁平为国产首家上市的利拉鲁肽注射液,将进一步丰富公司在糖尿病领域的产品管线,同时也为国内患者带来新的用药选择。

  医疗器械公司Waypoint Orthopedics宣布Waypoint GPS™获得FDA 510(k)许可近日,脊柱医疗器械初创公司Waypoint Orthopedics, Inc.宣布,公司的Waypoint GPS™已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。Waypoint GPS™是一种用于椎弓根螺钉导孔钻孔的智能探头。该产品的外观和用途都类似于标准骨锥,同时通过视觉反馈为操作医生提供额外信息。它应用了专利颜色感应技术,可以实时将信息无线显示到基于应用程序的操作系统中。

  据悉,Waypoint Orthopedics 总裁兼首席执行官 Jeffrey F. ODonnell, Jr. 表示,Waypoint GPS 获批FDA让人感到振奋。公司坚信这款产品将成为脊柱外科医生的日常工具,可以有效节省手术时间,增强外科医生螺钉置入的信心,并且确保手术安全性。Waypoint GPS 旨在轻松集成到各种手术工作流程中,同时为手术团队提供清晰直观的信息。作为 Runway Healthcare 的投资组合公司半岛综合体育,Waypoint Orthopedics 将寻求在现有的商业实体基础上,实现更大规模的商业化。

  理邦智慧医疗新品发布,全场景打造心脑血管疾病防治一体化近日,在2023中国国际医疗器械博览会(CMEF)上,依托数据互通的智慧联生态,理邦Allink智慧联·急救&心脑血管全场景解决方案震撼发布,其借助信息化的“翅膀”,打破数据孤岛,围绕急救和心脑血管方面打造响应迅速半岛综合体育、衔接紧密、治疗精准、配合默契的生命救护体系。

  据悉,此次发布的理邦Allink智慧联·急救&心脑血管全场景解决方案,涵盖了全新的智慧急救、智慧心网以及智慧心康三大信息系统,构建人、设备半岛综合体育、系统之间的互联互通,打造急诊急救、心电、心康全场景应用,争取在最短时间内给处于紧急情况的病患以及时、有效、全面的综合救治,守护病人身“心”健康。

  中慧医学成像完成近4000万港元Pre-A轮融资,加速推动中国自主原创医学影像技术发展近日,中慧医学成像有限公司完成近4000万港元Pre-A轮融资,截至目前累计融资超过1亿港元。此轮融资投资方包括复星医药半岛综合体育、AEF大湾区创业基金(由戈壁大湾区管理)、香港理工大学及部分产业投资者,资金将用于进一步加速产品研发和市场拓展,以及吸引更多优秀人才加入团队。

  据悉,中慧医学成像先后取得欧盟CE认证和澳洲ARTG认证,目前超声脊柱侧弯评估系统已在德国、荷兰、波兰、意大利、波斯尼亚、罗马尼亚和澳大利亚等多个海外国家和地区投入临床使用。其首创的Scolioscan®无辐射三维超声脊柱侧弯评估系统,为脊柱侧弯检测提供了一套安全高效的新型解决方案。