中国首个赛诺微7mm超声刀获批三类医疗器械注册证半岛综合体育 【医械日报】第1245期

　　半岛综合体育●实施超声导航+毫米级精准穿刺，奥达智声用自研穿刺导航机器人打破医术壁垒

　　1、实施超声导航+毫米级精准穿刺，奥达智声用自研穿刺导航机器人打破医术壁垒

　　北京奥达智声医疗科技有限公司（以下简称：奥达智声）作为全球领先的智能医疗机器人系统、器械及智能医疗综合解决方案提供商，通过将AI与机器人技术结合，开发了一款智能软组织穿刺介入手术导航机器人，为肝癌穿刺和消融治疗，提供了一款从术前规划到术中导航的全流程解决方案。

　　作为中国手术机器人行业的新生力量，奥达智声将不断深化超声引导穿刺导航机器人技术，秉承服务患者、助力医生、贡献社会的宗旨。我们致力于开发易操作半岛综合体育、高效实用且具有成本优势的手术机器人，并将这些创新产品推广到医疗资源不足的基层地区，为广大病患带来希望与治愈的福音。

　　近期，深圳迈微医疗科技有限公司 (以下简称: 迈微医疗) 已完成近亿元A轮融资，由天士力资本领投，德联资本和天峰资本跟投。本轮融资将用于核心产品的注册临床试验、商业化和新产品布局。

　　迈微医疗成立于2021年7月，是一家拥有行业领先的脉冲电场、超声、射频和等离子体多模态能量平台和关键技术的国家高新技术企业。目前，迈微医疗已针对心脏电生理（房颤）、顽固性高血压等适应症布局了多款心血管治疗类创新医疗器械产品和解决方案半岛综合体育，并基于团队超过20年的研究积累，突破了行业内的多个卡脖子难题，获得了更好的临床疗效和安全性。

　　近日，浙江爱至瞳医疗科技自主研发、生产的“主客一体双眼波前验光仪”正式获得浙江省药品监督管理局批准，成为“二类创新医疗器械”（浙械注准）。

　　主客一体双眼波前验光仪运用自适应光学变焦技术代替传统验光的镜片叠加，从0.25D光度间隔的“等级验光”走向“线性验光”；同时运用内置视标，排除环境和人为干扰，处方精确至0.05D，一台设备同时具备主客观验光、波前像差分析，瞳距测量等功能；并可以一键切换至诊断性验光模式，40秒完成裸眼视力、屈光度和矫正视力的检查。

　　健帆生物(300529.SZ)发布公告，公司全资子公司湖北健帆生物科技有限公司(简称“湖北健帆”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》半岛综合体育，其新产品血液透析浓缩液已取得第三类医疗器械注册证。

　　公司本次新取得注册证的血液透析浓缩液是国内首个获批的与超纯透析液技术指标严格一致的高品质浓缩液产品。该产品有助于临床实现超纯透析液的配制，从而降低血液透析患者在治疗过程的感染风险、减少患者炎症反应半岛综合体育、改善患者透析和生存质量，可为患者提供更优质的治疗服务。

　　近日，赛诺微自主研发的7mm超声刀（一次性使用超声高频外科集成手术设备超声刀头）经国家药品监督管理局（NMPA）审评，正式获批国家三类医疗器械注册证，成为中国第一把获批上市的国产7mm超声刀。

　　SoniCure®超声刀依托强大的算法能力，开发了自适应组织和高速频率追踪两大核心技术，两项技术此前均被认定为“中国医疗器械关键核心技术”。自适应组织技术，可根据组织特性和切割进程的不同，智能调节输出能量，实现精准高效的切割和止血，并减少热损伤和焦痂半岛综合体育。高速频率追踪技术，可通过高速调频，让能效最大转化，使得超声刀头的机械能最大化地转化为热能，进而对血管实现凝闭。