三医联周刊（2023年第51半岛综合体育周：1218-1224）

　　半岛综合体育12月18日，龙岩市医疗保障局发布《2023年龙岩市普通医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》，决定开展市级第一批普通医用耗材集中带量采购。本次采购协议期自中选结果实际执行日起计算，原则上为两年。本次涉及一次性使用真空采血管、一次性使用心电电极两大类，采购量分别5658025支和8804片。

　　【山东开启心脏起搏器等6类高耗接续】12月19日，山东省公共资源交易中心正式发布《关于山东省部分类别高值医用耗材集中带量采购接续采购的通知》，明确山东将对以下6类高值耗材进行接续采购，采购周期为2年，相关企业需按要求在2023年12月20日-12月27日填报最低中选价和本次报价。

　　【九江牵头带全省量，三类低耗量采启动】12月18日，九江市医保局正式发布《手术薄膜、一次性吸痰管、一次性雾化器市级联盟集中带量采购公告(一)》，曾于11月2日征求意见。据通知，本次带量采购由九江牵头、全省参与，采购周期为24个月，可延长12个月，采购量由参与本次带量采购的医疗机构根据2022年历史采购数据上报汇总后形成。

　　【江西省启动血糖试纸、胰岛素笔式注射器、胰岛素笔用针头带量采购】12月20日，九江发布《血糖试纸、胰岛素笔式注射器、胰岛素笔用针头全省公立医疗机构联盟集中带量采购公告（一）》半岛综合体育，曾于11月8日征求意见，现已公布各品种目录的最高有效申报价和采购需求量。本次项目由九江市第一人民医院牵头，覆盖全省各设区市公立医疗机构（含驻赣军队医疗机构）和自愿参加的医保定点社会办医疗机构。采购周期为24个月，到期后可根据实际情况延长12个月。

　　【河南23省血透联盟拟启动】12月20日，河南医保局公开征求《血液透析类医用耗材省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》意见， 本次采购联盟成员共有23个，分别是河南、山西、内蒙古半岛综合体育、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、山东、湖南、广东、广西壮族、海南、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆和新疆兵团。各医疗机构中选产品实际采购量不低于同品种总采购量的80%，采购周期为12个月，可视情况延长12个月。

　　【河北省开展输液港等34种医用耗材中选结果新采购年度落地实施准备工作】12月21日，河北省发布《关于做好输液港等34种医用耗材中选结果新采购年度落地实施准备工作的通知》，配送关系选择的时间在12月22日-12月31日，中选企业可通过招采管理子系统选择配送关系，每个统筹区可选择不超过３家配送企业，选择的配送企业应确保配送效率和服务质量。三方协议签订时间于12月28日起，医疗机构、中选企业、配送企业应当通过招采管理子系统线上签订三方电子购销合同，明确权利义务关系。

　　【河北省公示弹簧圈（颅内）、硬脑（脊）膜补片、疝补片上一周期原中选企业拟供应价格】12月20日，河北省发布《关于公示弹簧圈（颅内）、硬脑（脊）膜补片、疝补片上一周期原中选企业拟供应价格的通知》，公示时间：2023年12月20日至2023年12月22日。

　　【安徽省更正二十五省（区、兵团）体外诊断试剂省际联盟集中带量采购拟中选企业相关信息】12月22日，安徽省发布《关于对二十五省（区、兵团）体外诊断试剂省际联盟集中带量采购拟中选企业相关信息更正的通知》，公布了采购性激素六项（化学发光法）8家拟中选企业、糖代谢两项（化学发光法）6家拟中选企业的相关信息。

　　【血小板细胞治疗公司血霁生物完成A1轮首关】12月19日，苏州血霁生物有限公司宣布完成A1轮融资首关，二关同时启动，预计三个月后结束。本轮融资由中博聚力和国信创新股权共同领投，苏州工业园区科创基金和青创基金投资，以及老股东鼎晖投资继续增资。本轮融资主要用于全力推动血霁生物三个血小板相关管线的IND申请，支持临床前研究的多个环节工作的完成，以及同时推动血小板药物递送、血小板裂解液等多版块产业化的推进。

　　【晨辰医药完成超亿元A轮融资】近期，湖南晨辰医药科技有限公司宣布完成过亿元人民币的A轮融资，由元生创投领投，三泽创投和金雨茂物跟投。此次融资将全面加速公司高品质产品研发和产能扩建，在未来更激烈的竞争中始终保持产品竞争力及核心技术优势。

　　【上海医药子公司被罚4.62亿元】12月17日，上海医药集团股份有限公司公告称，其全资子公司上海上药第一生化药业有限公司（一生化）收到上海市市场监督管理局下发的《行政处罚决定书》。上海市市场监督管理局认为，一生化实施以不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌素B的行为违反了《反垄断法》相关规定，构成滥用市场支配地位不公平高价行为，决定没收违法所得3.3787787617亿元，并处2022年销售额3%的罚款，计1.2419855594亿元。此次处罚金额合计4.62亿元。

　　【华东医药表示，合作公司违规营销“减肥针”利拉鲁肽】12月18日，华东医药官微发布《声明函》，称杭州诚泽医药有限公司违反协议约定，未经许可在苏州、杭州等地以“华东医药”名义违规开展协议产品（利拉鲁肽注射液预填充装和笔芯）的市场宣传和产品推广活动。诚泽医药需立刻停止上述行为。

　　【又一家“明星”生物技术公司Resonance Medicine关停】近期，据外媒报道，基因编辑大牛、哈佛大学生物化学家、美国科学院院士David Liu（刘如谦）联合创办的生物技术初创公司——专注于“蛋白酶相关技术的开发和商业化”的Resonance Medicine已经决定关停。

　　【多肽药物重磅指导原则发布】近期，美国FDA发布《Clinical Pharmacology Considerations for Peptide Drug Products》 ，本指南提供了帮助行业开发肽药物产品的建议。具体而言，本指南定稿后，将描述美国FDA关于临床药理学考虑因素的影响的当前想法，包括肝损伤、药物-药物相互作用（DDI）、QTc延长风险和免疫原性风险对多肽药物产品的药代动力学（PK）、安全性和疗效的影响。

　　【诺诚健华任命傅欣为首席财务官】12月18日，诺诚健华公司任命在财务相关领域拥有丰富经验的傅欣先生担任首席财务官。傅欣先生向诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士汇报，全面负责公司的发展战略、财务管理、投融资活动和投资者关系管理工作，以推动公司业务的国际化进程和高效实现公司2.0发展目标。

　　【雅培药品中国区总经理更换，来自辉瑞】近日，据行业媒体报道，雅培药品业务（EPD）新兴市场高级副总裁 Sammy Karam 及业务人力资源高级总监向员工宣布重磅人事任命，来自辉瑞的王怡亲将就任雅培药品业务中国区副总裁兼总经理，就任时间是明年1月1日，直接汇报于 EPD 新兴市场高级副总裁 Sammy Karam。

　　【基因泰克新首席执行官上任】近日，因Alexander Hardy离职而造成首席执行官（CEO）职位空缺的基因泰克，近日宣布临时首席执行官阿什利·马加吉（Ashley Magargee）将于2024年1月1日正式担任全职首席执行官。

　　【恒瑞又一高层离职，去向齐鲁】近日，齐鲁发公告称，经研究决定，聘任王行远为销售总公司副总经理，负责北京、上海、河南、浙江、江苏、江苏苏北、陕西、湖南、湖北、四川、辽宁广西、福建、山西、黑龙江、重庆、甘青宁、内蒙古、云南、吉林、贵州、新疆、海南、辽宁大连等24个分公司的管理工作。

　　【全球首个眼底双抗在华获批，罗视佳（法瑞西单抗）焕新中国眼底治疗】12月18日，中国上海——罗氏制药今日宣布，中国国家药品监督管理局正式批准眼科注射双特异性抗体法瑞西单抗用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）。法瑞西单抗是全球首个双通路眼底创新治疗药物2，其同时靶向抗血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子A（VEGF-A）的双重作用机制和持久性优势可以在抑制新生血管生成的同时增强血管稳定性，提升长期视力获益并改善患者生活质量。

　　【正大天晴/益方生物新药申报上市】12月18日，CDE将益方生物科技（上海）股份有限公司的格舒瑞昔片（D-1553片）纳入拟优先审评品种，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。目前两款获FDA加速批准上市的KRAS抑制剂，Sotorasib以及Adagrasib，均为KRASG12C抑制剂。

　　【英百瑞通用型双靶向抗体偶联NK细胞治疗产品IND获批】12月18日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司源头创新自主研发的抗体偶联细胞治疗产品“IBR733细胞注射液”（受理号CXSL2300643）半岛综合体育，正式获得国家药监局药品审评中心（CDE）的新药临床试验（IND）批准通知。

　　【恒瑞医药自主研发止吐复方制剂HR20013上市申请获受理】近日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司注射用HR20013的药品上市许可申请获国家药监局受理，拟定适应症为用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的恶心和呕吐。目前，国内尚无同类复方注射剂产品上市。

　　【恒瑞医药创新药SGLT2抑制剂恒格列净慢性肾脏病适应症获批临床】近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》，同意脯氨酸恒格列净片开展用于治疗慢性肾脏病的Ⅱ期临床试验。 恒格列净是由恒瑞医药自主研发的1类新药，是中国首个自主研发的SGLT2抑制剂。

　　【国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果】近日，国家药监局发布《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》，旨在加强医疗器械监督管理半岛综合体育，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对呼吸道用吸引导管（吸痰管）、生物反馈治疗设备等11个品种进行产品质量监督抽检，发现16批（台）产品不符合标准规定。

　　【国家药监局批准注册301个医疗器械产品】12月20日，国家药监局发布《关于批准注册301个医疗器械产品的公告(2023年11月)(2023年第159号)》，国家药监局于11月共批准注册医疗器械产品301个。其中，境内第三类医疗器械产品226个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品39个，港澳台医疗器械产品2个。

　　免责声明：在任何情况下，本网站不对其科学性、准确性等作任何形式保证，本文中的信息或表述的意见，仅作为参考信息，均不构成对任何人的投资与使用建议，本公司不承担任何人直接或间接的任何相关的损害赔偿。

　　说明：本文部分文字、数据及图片来源网络，如涉及版权问题半岛综合体育，请联系我们删除， 谢谢。