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行业新闻

三亚半岛综合体育市场监督管理局完成2024年医疗器械经营环节抽样工作任务

  半岛综合体育为进一步加强医疗器械产品质量安全监管,保障人民群众用械安全有效,根据海南省药监局医疗器械抽查工作实施方案要求半岛综合体育,三亚市市场监督管理局明确抽样任务,统筹工作安排,完成了家医疗器械批发企业,对一次使用无菌注射器(带针)、一次使用无菌扩张器共

  抽样过程中,工作人员严格依据《2024年海南省医疗器械产品抽样和检验方案》要求,现场规范填写抽样记录凭证,认真核对产品规格半岛综合体育、批号、产地、生产日期等信息,并要求提供医疗器械产品注册证半岛综合体育、产品技术要求等附件资料,所抽取样品经被抽样单位签字确认后半岛综合体育,现场规范封样,保证了抽检程序的规范性和科学性半岛综合体育。

  此次抽检按照监检结合的原则,结合抽样工作同步对医疗器械经营单位开展了现场检查。重点检查上游供货单位资质、随货同行单等资料,检查企业是否严格执行医疗器械经营使用质量管理规范。现场要求企业加强安全意识,落实主体责任。