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广誉远因连续8年财报造假被罚;普利制药因财务信息披露不准半岛综合体育确遭责令改正;美诺华终止定增丨医药上市公司追踪

  半岛综合体育@关于医药上市公司预警:广誉远因连续8年财报造假被罚、普利制药因财务信息披露不准确遭责令改正、美诺华终止2023年度向特定对象发行股票事项、ST中珠2023年净亏损约3.44亿元。

  @关于医药上市公司动态:投资者互动平台问答/投资者关系活动记录披露方面,安杰思、昊帆生物、信邦制药、华润三九、九洲药业和哈三联有新回应;在业绩表现方面,宣泰医药、睿昂基因和三鑫医疗公告或预告业绩;临床/研发/市场进展方面,康泰生物、迈克生物、天宇股份、华海药业、华润双鹤、马应龙、中关村、莎普爱思、海正药业、汇宇制药、昆药集团均有所进展;股份回购/质押/减持方面,澳洋健康和热景生物也有所动作;康弘药业产品中选十三省(区、兵团)联盟药品集中带量采购;河化股份与新天煤化工达成尿素产能指标转让交易,交易金额为9450万元;英科医疗董事会秘书冯杰取得任职培训证明并正式履职;药石科技不向下修正药石转债转股价格。

  广誉远4月16日公告称,因连续8年财报造假,公司及时任董事长张斌等多位责任人收到山西证监局下发的《行政处罚决定书》([2024]1号、2号、3号、4号、5号、6号、7号、8号)及《市场禁入决定书》([2024]1号),合计被罚2110万元。

  普利制药4月16日公告称,公司于近日收到中国证券监督管理委员会海南监管局(以下简称“海南证监局”)出具的《关于对海南普利制药股份有限公司采取责令改正措施的决定》。海南证监局表示,在现场检查中发现公司2021年、2022年年度报告中营业收入、利润等财务信息披露不准确。普利制药上述行为违反了《上市公司信息披露管理办法》第三条第一款的规定。根据《上市公司信息披露管理办法》第五十二条第(一)项的规定,海南证监局决定对公司采取责令改正的行政监管措施,并将相关违规行为记入资本市场诚信档案数据库。

  美诺华4月16日公告称,综合考虑当前宏观、微观环境和市场情况变化以及公司发展规划等诸多因素,经相关各方充分沟通、审慎分析后,公司决定终止2023年度向特定对象发行股票事项,并向上交所申请撤回相关申请文件。美诺华于2023年7月20日披露公告称,公司拟向特定对象发行股票募集资金总额不超过6.52亿元,募集资金将用于年产3760吨原料药及中间体一阶段项目、厂区智能化改造提升项目、补充流动资金项目3个项目,拟投入募资额分别约为4.02亿元半岛综合体育、9000万元、1.6亿元。

  ST中珠4月16日公告称,公司2023年度营业收入为638,562,819.39元,实现归属母公司所有者净利润为-343,935,382.42元,母公司实现净利润为-4,773,492.31元,年初未分配利润-2,300,841,217.56元,2023年末未分配利润为-2,644,776,599.98元。根据《公司法》和《公司章程》等有关规定,亏损年度及存在未弥补以前年度亏损,不提取法定盈余公积金。鉴于公司2023年度不存在可供股东分配的利润,且2023年度累计未分配利润为负,结合公司经营计划及实际经营需要,为保障公司持续健康发展,经公司董事会研究,公司2023年度利润分配预案拟为:不派发现金红利半岛综合体育,不送红股,不以公积金转增股本。

  安杰思4月16日在互动平台表示,欧盟对医疗器械启动采购调查对公司影响有限。公司了解到IPI措施适用情形较少如适用于不低于1500万欧元的工程或不低于500万欧元的商品和服务采购等,在涉及公共卫生等重大公共利益时可能不采用IPI措施,因此从政策表述来看,实施的可能性不大。公司判断从摸排调查到最终落地执行的周期较长,公司与海外客户有时间进行筹划和应对。公司在海外主要采用odm的模式,通过客户品牌在当地销售,不会影响客户参与当地的医院招标,已在筹划相关工作以防范因贸易摩擦而引起风险。

  昊帆生物4月16日披露的投资者关系活动记录表显示,公司拥有齐全的产品线能够规模化且稳定量产各种多肽合成试剂,满足客户多样化的需求。同时,公司深耕多肽合成试剂领域,拥有多项技术专利和创新产品,这些创新产品也为公司在市场上赢得了优势地位。此外,公司不仅专注于多肽合成试剂的研发与生产,还前瞻性开拓了蛋白质交联剂、脂质体与脂质纳米粒药用试剂等新兴领域,以及基于保护试剂领域的技术优势积极布局有量产需求的通用型分子砌块开发,这些新兴领域有望为公司带来新的业绩增长点。

  信邦制药4月16日公告称,目前公司未收到股东安怀略关于减持公司股份的计划,公司大股东如有股份变动相关计划,公司将严格按照信息披露相关法律、法规要求履行信息披露义务。

  华润三九4月16日披露的投资者关系活动记录表显示,预计公司2024年营业收入将实现双位数的增长。具体到各业务板块来看,CHC业务将不断强化品牌,拓展品类。感冒呼吸品类近几年增长快速,有望继续保持稳健增长;儿科、易善复、大健康等将实现较好增长。处方药业务方面,公司加大研发投入,丰富产品线,推动业务良好增长。配方颗粒积极应对集采影响,预计2024年将实现恢复性增长。

  九洲药业4月16日在投资者互动平台表示,日本CRO公司以创新药CMC业务为主,预计2024年三季度投入使用。

  哈三联4月16日公告称,公司股票连续2个交易日内(2024年4月15日、2024年4月16日)日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,属于股票交易异常波动情况。公司近期经营情况正常,内外部经营环境未发生重大变化。公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。经核查,公司、控股股东和实际控制人不存在关于本公司的应披露而未披露的重大事项,也不存在处于筹划阶段的重大事项。

  宣泰医药4月16日发布2024年第一季度业绩预告称,预计2024年第一季度实现营业收入1.11亿元,同比增长163%;预计实现归属于母公司所有者的净利润2319.86万元,同比增长201%;预计实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润2154.16万元,同比增长301%。

  睿昂基因4月16日晚间发布年度业绩报告称,2023年营业收入约2.58亿元,同比减少39.14%;归属于上市公司股东的净利润约793万元,同比减少80.41%;基本每股收益0.14元,同比减少80.82%。

  三鑫医疗4月16日晚间发布一季度业绩公告称,2024年第一季度营收约3.31亿元,同比增加21.34%;归属于上市公司股东的净利润约5362万元,同比增加19.72%;基本每股收益0.1032元,同比增加19.03%。

  康泰生物4月16日公告称,公司全资子公司民海生物今日收到国家药监局签发的水痘减毒活疫苗《药品注册证书》。另外,民海生物研发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗获得国家药监局出具的《药物临床试验批准通知书》,同意本品进行临床试验。20价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童,接种疫苗后可使机体产生免疫应答,用于预防20种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。

  迈克生物4月16日公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为:幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)。幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)主要用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原,辅助诊断人群中幽门螺杆菌的感染情况。

  天宇股份4月16日公告称,公司全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于沙库巴曲缬沙坦钠片、替米沙坦氢片的《药品注册证书》半岛综合体育。

  沙库巴曲缬沙坦钠片是治疗慢性心力衰竭药物,用于射血分数降低的慢性心力衰竭的成人患者和用于治疗原发性高血压。根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,沙库巴曲缬沙坦钠片除诺得药业外,国内生产商另有齐鲁制药(海南)有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司、江苏宣泰药业有限公司等9家企业半岛综合体育。据统计,2022年沙库巴曲缬沙坦钠片在国内样本医院(包括城市公立医院,城市社区医院,县级公立医院,乡镇卫生院)和城市实体药店的销售额约22.4亿元(数据来源于米内网)。

  替米沙坦氢片是抗高血压药物,用于治疗原发性高血压。根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,替米沙坦氢片除诺得药业外,国内生产商另有苏州中化药品工业有限公司、常州制药厂有限公司、北京福元医药股份有限公司、远大医药(中国)有限公司等4家企业。

  华海药业4月16日公告称,于近日收到国家药监局核准签发的托拉塞米片的《药品注册证书》,托拉塞米片用于治疗与心力衰竭、肾脏疾病或肝脏疾病相关的水肿;用于治疗高血压,本品可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。

  华润双鹤4月16日公告称,全资子公司华润赛科药业有限责任公司(以下简称“华润赛科”)收到了国家药品监督管理局颁发的米拉贝隆缓释片《药品注册证书》,全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司(以下简称“安徽双鹤”)收到了国家药监局颁发的利奈唑胺葡萄糖注射液《药品注册证书》。米拉贝隆缓释片适用于成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。米拉贝隆缓释片由Astellas Pharma Europe B.V.公司开发,2011年9月1日获得批准在日本上市,商品名为Betanis,规格为25mg、50mg;2012年6月28日获得批准在美国上市,商品名为Myrbetriq,规格为25mg、50mg;2017年12月4日原研产品获得批准在中国上市,商品名为BETMIGA(贝坦利),规格为25mg、50mg。

  马应龙4月16日公告称,收到国家药品监督管理局核准签发的复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)《药品注册证书》。复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)适用于大肠内窥镜检查和大肠手术前处置时的肠道内容物的清除。该药品1987年在法国首次获批上市,2014年国家药品监督管理局批准原研进口上市。根据国家药品监督管理局国产药品数据查询显示,目前国内共3家企业获得该药品的注册证书,马应龙为第4家。根据国家相关政策,马应龙复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)获批《药品注册证书》视同通过一致性评价。

  中关村4月16日公告称,公司下属公司山东华素制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,获悉,“格列吡嗪分散片”(注册商标:元坦®)(规格:5mg)视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。格列吡嗪分散片(规格:5mg)为第二代磺脲类口服降血糖药,口服吸收快速完全,半衰期2~4小时,临床疗效确切。格列吡嗪主要通过刺激胰腺分泌胰岛素达到降血糖作用,其作用依赖于胰岛β细胞的功能。磺脲类药物通过与胰岛β细胞膜上的磺脲受体结合,引起ATP-敏感的钾离子通道闭合,从而刺激胰岛素的释放。本品说明书适应症为:格列吡嗪用于辅助饮食和运动,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

  莎普爱思4月16日公告称,近日荣获国家药品监督管理局颁发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》,该药品针对角结膜上皮损伤等内因性疾患,亦适用于外因性疾患如手术后、药物性、外伤等。

  海正药业4月16日公告称,公司控股子公司浙江海正动物保健品有限公司的全资子公司云南生物制药有限公司收到中华人民共和国农业农村部核准签发的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒DBN01株+DJ-166株)兽药产品批准文号批件。

  汇宇制药4月16日晚间公告称,于近日收到国家药监局核准签发的甲氨蝶呤注射液《药品注册书》。甲氨蝶呤具有广谱抗肿瘤活性,可单独使用治疗乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌等,或与其它化疗药物联合使用治疗成骨肉瘤、急性白血病等,鞘内注射治疗脑膜转移癌,以及用于银屑病化疗。根据米内网数据显示,2022 年中国城市公立医院终端甲氨蝶呤注射液销售额超过1.5亿元,2023年上半年中国城市公立医院终端甲氨蝶呤注射液销售额达到0.76亿元,同比增速3.22%。

  昆药集团4月16日公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的KPC-149口服溶液按照 2.2类改良型新药受理的《药物临床试验批准通知书》,并同意该新药开展相关临床试验研究。KPC-149口服溶液是公司研制的一款2.2类改良型新药,适应症为家族性地中海热。

  澳洋健康4月16日公告称,股东澳洋集团有限公司于4月15日将其所持有的1800万股本公司股份解除质押,占公司总股本比例为2.35%,质权人为中建投融资租赁(上海)有限公司。

  热景生物4月16日晚间发布公告称,截至2024年4月15日收盘,公司通过集中竞价交易方式已累计回购股份约289万股,占公司总股本的比例为3.14%,回购成交的最高价为33.79元/股,最低价为27.28元/股,已支付的资金总额为人民币约9202万元。

  康弘药业4月16日公告称,公司参加了十三省(区、兵团)联盟采购领导小组办公室组织的《十三省(区、兵团)联盟药品集中带量采购》的投标工作,公司的枸橼酸莫沙必利片中选本次带量采购。

  河化股份:已与新天煤化工达成尿素产能指标转让交易,交易金额为9450万元

  河化股份4月16日公告称,公司拟将35万吨/年尿素产能置换指标(含中间产品“合成氨”21万吨/年)通过北部湾产权交易所集团股份有限公司以协议方式转让给伊犁新天煤化工有限责任公司,经双方友好协商,拟以人民币9450万元进行转让。近日,公司与新天煤化工已通过北部湾交易集团达成上述交易,并在北部湾交易集团发布了公告。经初步沟通,本次交易尚需新天煤化工所在省级主管部门认定后办理资产交割及价款支付手续,交易结果尚存在不确定性。

  英科医疗4月16日公告称,冯杰女士已于近日取得深圳证券交易所颁发的上市公司董事会秘书培训证明,符合深圳证券交易所关于董事会秘书的任职条件。根据公司第三届董事会第二十次会议决议,冯杰女士自取得相关资格证明起正式履行董事会秘书职责。

  药石科技4月16日公告称,2024年3月23日至2024年4月16日半岛综合体育,公司股票已出现在任意连续三十个交易日中至少有十五个交易日的收盘价低于当期转股价格的85%(即69.22元/股)的情形,触发“药石转债”转股价格的向下修正条款。2024年4月16日,经第三届董事会第二十九次会议审议通过,董事会决定本次暂不向下修正转股价格。