半岛综合体育“GB9706新版系列标准数量多、变化大、影响广半岛综合体育、要求高,对产业高质量发展至关重要,所以我们请来了专家,为大家开展为期两天的培训半岛综合体育。”2月18日,有源医疗器械标准及常见问题解析培训会在仙居医械小镇举办,当地三十余家医械企业代表参加培训。
近年来,仙居县全力拼抢医疗器械产业新赛道半岛综合体育,加快培育百亿级产业集群,短短几年间,打造出了医疗器械产业这张闪耀的金名片。全市102家医疗器械企业,仙居就占了其中52家。
GB9706系列标准是我国医疗器械企业开发生产医用电气设备的重要准则,2020年以来,GB 9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》及配套并列标准、专用标准陆续发布,将于今年5月1日起陆续实施。
“医械产业作为强监管行业,医疗器械从研发审批到产品上市,需要长达数年时间的磨砺积累,如果不能充分适应新标准实施背景下的新要求半岛综合体育,将对当前仙居医疗器械产业高歌猛进的发展态势造成不利影响。”台州市产品质量安全检测研究院院长陈建良说。
对此,台州市、县两级市场监管部门均持续保持高度重视,台州市质安院与仙居县市场监管局联合开展医疗器械培训。
“这次培训会开得很及时,对我们帮助很大。本来新标准出来,我们要去外面培训,现在在家门口就可以培训了,很方便。”仙居行至科技有限公司相关负责人徐旭云表示,“除了新标准之外,两位教授还结合很多实际案例,对产品的可用性进行了分析,对我们新兴企业有很大帮助。”
“我们正谋划在仙居医械小镇建设医疗器械产品综合服务点,只要服务点落地,可大大降低外地送检率,同时可以享受到事无巨细的专业服务,能节省大量的人力物力,缩短产品从研发到生产的周期半岛综合体育,帮助企业更好更快发展。”陈建良表示。
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