【半岛综合体育医械日报】第845期

　　半岛综合体育本轮融资后，德康医疗将拓展生产研发基地的建设，全国供应链和营销建设、强化产品技术和学术优势。

　　“抗疫神器”健康拍推动家用医疗器械软件化，手机30秒完成4大体征监测

　　近日，湖南省药品监督管理局网站发布关于3批次医疗器械不符合规定的通告（2022年第10号）。通告称，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全，该局对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位开展了医疗器械质量抽检，现将抽检不符合规定的3批次医疗器械予以公布。

　　对抽检不符合规定批次产品，药品监管部门已第一时间要求相关企业和单位采取停售、停用、召回等风险控制措施，并依法对相关企业和单位进行查处。

　　2、“抗疫神器”健康拍推动家用医疗器械软件化，手机30秒完成4大体征监测

　　近日获悉，有一款微信小程序“健康拍”，只需用手机在光线秒半岛综合体育，即可完成医疗级精准度的血氧饱和度、心率、心率变异性、呼吸频率4大生命体征监测。

　　据这款小程序的创始人曹晓磊介绍，健康拍的核心技术是rPPG远程光体积描记法。简单来说，就是人类双眼是无法识别人面部的血流信号，但通过计算机视觉技术，健康拍能通过手机前置摄像头捕捉到面部血流流动的情况，通过信号处理和噪声处理提高输入数据的质量，再融合生命体征监测的物理算法和深度学习算法，得出精准的结果数据。

　　近日，奕瑞科技公司各项募投项目募集资金均已投入完毕半岛综合体育。关于“生产基地建设项目”，该项目主要实施地点为江苏太仓及浙江海宁，目前，太仓生产基地（二期）已完成厂房建设，正处于装修和设备入场及调试阶段；海宁生产基地目前已完成厂房装修，主要生产设备已完成进场及相关调试工作半岛综合体育，正按照计划进行产线联合试车，逐步进行产能有序爬坡。在“研发中心建设项目”内等普放无线产品已进入量产阶段，可作为移动式DR的关键部件半岛综合体育，辅助医生精准诊断治疗。

　　项目达产后，公司将新增2.8万台平板探测器产品半岛综合体育、10万台线万台口内牙科探测器的产能。

　　近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“医用血管造影X射线机”创新产品注册申请。

　　该产品适用于对血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、血管减影图像和体层图像。此外，该产品采用9轴机器人DSA，能实现全腹部、全胸部的锥形束成像，解决了传统锥形束CT重建视野小的问题。还采用了计算机视觉技术，实现了一键自动锥形束CT扫描和一键到位，可简化定位和锥形束CT的工作流，减少辐射暴露和术中操作步骤。与传统的医用血管造影X射线机相比，该产品可显著扩大锥形束CT重建视野，减少锥形束CT扫描的操作步骤、操作时间和辐射剂量，预期缩短成像前的准备时间，提高手术效率。

　　近日，戴维医疗公告公司全资子公司维尔凯迪于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为婴儿正压呼吸管路系统。

　　据了解，该产品的适用范围包括产品与呼吸湿化器、空气源、氧气源和空氧混合器配套使用，建立病人呼吸的通道，提供给有自主呼吸的婴儿（体重小于15公斤的新生儿和婴儿）持续正压呼吸支持，设计用于医疗机构为需要辅助呼吸的非插管的婴儿提供呼吸支持。

　　近日，全球创新的可降解医用材料及再生医学公司花沐医疗完成数千万元C轮融资，本轮融资由深圳高新投资本领投、山蓝资本跟投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。据悉，能够可吸收并促进再生的复合聚酯材料成为植入物的领先发展趋势，这类材料能够在人体内降解、有更良好的骨腱愈合，并且手术更微创、恢复时间短。本轮融资将用于继续推进公司可吸收可降解产品的持续研发和临床试验，及产品商业化推广，全面提升公司在国内外可降解医用材料及再生医学的综合竞争优势。

　　本轮融资将用于继续推进公司可吸收可降解产品的持续研发和临床试验，及产品商业化推广，全面提升公司在国内外可降解医用材料及再生医学的综合竞争优势。花沐医疗有望凭借其在可降解生物材料产品的技术优势、行业领域的全面、深入产品布局及行业技术积累，突破进口垄断，实现国产替代。

　　近日，正从科技（上海）有限公司宣布完成数千万元天使轮融资，本轮融资由复容资本独家投资。融资将持续用于新产品研发，团队建设及海内外市场拓展。

　　经过两年多的正向研发，正从科技（Intech Robotics）近日正式推出全自动固体药剂称量加样仪，成为国内首个依靠全自主研发在实验室自动化细分领域打破国际垄断，并实现规模量产的智能制造团队。这一国产仪器的问世，打破了两家瑞士公司对固体药剂自动称量加样环节的全面垄断，实现了我国实验室自动化进程中卡脖子关键技术的创新性突破。

　　近日，国产骨科手术整体解决方案龙头企业浙江德康医疗器械有限公司完成数亿元B+轮融资。本轮融资由富浙资本及旗下国改基金领投，秀湖基金、嘉欣丝绸、咏归基金、丽水富处基金等跟投。易凯资本在本次交易中担任了德康医疗的独家财务顾问。

　　本轮融资后，德康医疗将拓展生产研发基地的建设，全国供应链和营销建设、强化产品技术和学术优势。

　　德康医疗成立于2012年，为满足全国产品供应，公司即将投产医疗智能化生产研发基地，这是全国最大的骨科器械生产研发基地之一，包括德康“长三角”骨科植入物材料和人工器官制造中心、全球研发中心、力学实验中心和联合检测检验中心、展示与技术培训中心等，总面积6万平方米，具备每年数百万套骨科植入物材料的生产供应能力。