口罩机火了：5天涨价30万、零部件涨价13倍；瑞德西韦中国两项临床试验“叫停”；中国新冠疫苗率先进入II期临床半岛综合体育试验医线周报

　　半岛综合体育创业邦推出栏目「医线」，立足医疗健康一线，捕捉行业内最新动态，尝试洞察创投新趋势。

　　医线周报，为你挑选过去一周（4.11~4.17）最值得关注的「医线」新闻。

　　本周（2020.4.11-4.17）重要医疗健康事件如下：本周国内医疗健康领域融资事件达18起，与近期相比较为活跃；瑞德西韦中国两项临床试验“叫停”；不带社保卡，药店买药也能报销了；上海两大药企合揽70个过亿品种，复星研发豪掷超30亿；中药“横空出世”连花清瘟火遍全球，大涨价难买到；5天涨价30万，零部件涨价13倍，口罩机又火了；中国新冠疫苗率先进入II期临床试验，84岁老人接种。

　　亚科科技是一家医化材料定制研发生产商，现已形成以“体外诊断试剂原料”、“电化新材料”、“生物缓冲剂”、“医药中间体”等为主导的，集研发、生产、销售和服务于一体的国家级高新技术企业。

　　拨云制药为美国Cloudbreak Therapeutics LLC的中国公司，是一家眼药新药研发平台，主要专注于开发小分子多激酶抑制剂技术平台和抗体—小分子协作偶联技术平台，覆盖眼表，青光眼和眼底疾病。

　　微创心通是一家专注于心脏瓣膜领域高端介入医疗器械研发、制造、销售及相关技术咨询服务的高科技医疗器械公司。

　　MicroPort CardioFlow是一家瓣膜性心脏病医疗器械研发商，主要从事研究、开发及商业化以治疗瓣膜性心脏病为主的医疗器械，公司为港股上市公司微创医疗子公司。

　　雅速美以齿科数字化技术为主导，为口腔门诊及齿科工厂，终端患者提供完整的数字化齿科方案。

　　金牌护士是北京美鑫科技有限公司旗下的互联网护理服务品牌，秉持“让优质护理更可及”的服务理念，以“护士上门、医养结合”为服务特色。

　　天广实是一家处于临床阶段的生物制药公司,具备国内突出的抗体药物研发和产业化技术能力并形成了完善的技术体系,公司目前是国家高新技术企业。

　　纽脉医疗是一家医疗科技领域内的技术开发商，主要从事心血管三类植入医疗器械耗材产品的研发、生产和销售。

　　东方华康医疗是立足于大健康产业发展前提下成立的大型康复医疗管理公司，以医疗产业投资、医院管理为主业，为用户提供多样化的康复医疗服务。

　　海博为药业是一家以研发为核心驱动力的医药研发生产企业，致力于打造国际突出的小分子创新药研发平台、高端原料药研发平台及高技术壁垒的仿制药研发平台。

　　好韵无限（北京）信息技术有限公司，旗下好孕说是一款一站式科学助孕交流服务APP，科学备孕怀孕、优孕难孕、试管助孕必备助手。

　　康方生物是一家创新型抗体新药研发商，专注于抗体和蛋白药物开发的生物制药公司，致力于发现和开发具有自主知识产权的创新型抗体新药。

　　苏州茵络医疗器械有限公司成立于2013年1月，公司位于江苏省苏州市工业园区生物纳米园，是江苏省科技型企业。

　　联仁健康是一家健康医疗大数据服务商，通过建设国家级医疗大数据基础设施，提供公共卫生、保险创新、精准医疗、互联网医院等多种健康医疗数字化服务。

　　启愈生物是一家创新大分子生物医药研发商，专注于创新大分子生物药的研发型公司。

　　奕拓医药是一家肿瘤靶标的小分子创新药物研发商，基于结构生物学和分子生物学机制，通过多种个性化靶向机制，精确靶向“Undruggable”药物靶标，为肿瘤治疗提供新的解决方案。

　　4月15日，江西省药监局发布了《江西省国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作方案》（以下简称《方案》）。按照《方案》，各相关企业要在6月前完成自查。中选药品配送单位（药品批发企业）、医疗机构、药品零售企业应对企业自查、药监部门调查以及社会关注的可能影响药品质量风险进行评估、分析原因，制定措施，形成自查整改报告。

　　截至目前，已有江西、山西、甘肃、宁夏、湖北等地发文，开始专项检查行动。其中，药品经营使用环节，重点查中选药品的配送单位及有关医疗机构和零售企业的质量管理情况。（药店经理人）

　　4月15日，湖南省公共资源交易中心发布通知，根据《湖南省2019年公立医疗机构抗菌药物专项集中采购实施方案》（湘医保发【2019】29号），按规定的程序与要求，湖南省抗菌药物专项集中采购工作已经完成，现在将中标结果予以公布，部分药品拟中标价格上进行了纠偏下调，纠偏价格不予公布。

　　其涉及154个抗菌药物，国药半岛综合体育、哈药、石药、科伦等多家药企。通知显示，2020年5月1日正式执行网上采购。（米内网）

　　近日，国家卫健委发布成年人静脉血液标本采集最新行业标准《WS/T 661-2020 静脉血液标本采集指南》。

　　该标准将于自2020年10月1日起执行。其中包括患者采血前准备、采血时间、采血及特殊情况处理等相关规定。（基层医师公社）

　　近日，国家发改委、中央网信办发布《关于推进“上云用数赋智”行动 培育新经济发展实施方案》的通知（发改高技〔2020〕552号）。文中重点提到“以国家数字经济创新发展试验区为载体，在卫生健康领域探索推进互联网医疗医保首诊制和预约分诊制，开展互联网医疗的医保结算、支付标准、药品网售、分级诊疗、远程会诊、多点执业、家庭医生、线上生态圈接诊等改革试点、实践探索和应用推广。”

　　值得关注的是，此次探索互联网医保首诊制和预约分诊制是由国家发改委牵头，主管部委国家卫健委、国家医保局未参与，该文件发布也是在疫情防控下促进复工复产的基础上，首次从国家层面提出放开首诊纳入互联网医疗、医保，对互联网医疗发展来说意义重大。（新浪医药）

　　北京市医药集采服务中心13日发布《关于暂停国家集采范围内部分未通过一致性评价产品采购功能的通知》。据梳理，被暂停采购的品种既有4+7品种，也包括第二轮国采扩围的品种，共844个，涉及多家知名药企，如江苏恒瑞、石药欧意、四川科伦、石家庄四药、丽珠集团、上药、白云山等。（北京市医药集采服务中心）

　　4月11日，据中国政府网官方微信消息，国务院客户端小程序上线国家医疗保障局的“医保电子凭证”功能，支持所有医保相关业务。据了解，目前该功能已在山东、福建、河北、吉林、黑龙江、广东、山西、甘肃八省开通使用，其他地区也在陆续开通中。

　　医保电子凭证具有多个优势，不仅方便快捷，在小程序上就能申领使用，且应用丰富，在医保查询、参保登记、报销支付等应用上，仅一张电子凭证，所有医保业务均可办理。另外，医保电子凭证在全国通用，由国家医保信息平台统一生成，可以跨区域互认，参保人可使用该凭证在全国办理有关医保业务。（药店经理人）

　　4月15日，瑞德西韦在中国的两项临床试验“叫停”，原因都是由于没有更多符合要求的病人入组。 备受关注的瑞德西韦在中国的两项临床试验日前正式宣告提前结束半岛综合体育，原因都是由于没有更多符合要求的病人入组。

　　4月15日，第一财经记者查询相关临床试验注册网站发现，瑞德西韦中国重症组临床试验的最新状态已经更新为“终止”，意味着临床试验提前结束，将不会重新开始，参与治疗的病人将不再接受观察或者治疗。

　　同时，瑞德西韦中国轻度和中度症状组的临床试验的最新状态也已更新为“暂停”，意味着临床试验提前结束，但是未来有可能重新开启。（新浪财经）

　　复星医药和上海医药作为上海医药产业的领军企业，其制药板块的销售惊人。据年报数据显示，两家药企2019年净利润合计超过70亿元，过亿品种70个，而研发投入近50亿元。其中，上海医药的医药工业板块连续11个季度增速超20%，过亿产品数从2018年的31个增长至35个，丹参酮ⅡA作为其首个10亿品种，2019年更突破15亿元；复星医药销售额过亿的制剂单品或系列共35个，同比增加6个半岛综合体育，超过10亿元的有3个，5亿-10亿元的有7个。

　　值得一提的是，上海医药2018年首次出现过10亿品种——丹参酮ⅡA，2019年突破15亿元。米内网数据显示，近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端丹参酮注射剂在乡镇卫生院的市场份额逐步扩大，2018年的市场份额已接近20%。（米内网）

　　4月12日，赛柏蓝器械了解到口罩机又开始大幅涨价，价格一天一变，5天涨价30万。口罩机需求大幅增长，广州某食品机械有限公司开始转产口罩机，此公司工作人员表示，4月5日“一拖一”口罩机价格60万/台，4月5号之后是80万，到4月10号是90万半岛综合体育，价格变化非常快。

　　据了解，出片机也称打片机，是口罩机的核心部分，属于本体机器，配上点焊机、切口机、封口机等可组成完整口罩生产线。目前，不只出片机价格成倍，其核心零部件涨价更明显，翻了13倍。

　　深圳市医疗器械行业协会表示，一个月之前已经出现了部分企业因各种原因，无法按时完成口罩机交付的情况。同时有不少企业的生产专业技术人员、质量合规管理人员存在很大的缺口。专业技术人员的缺失，无法保证机器的调试投产、日常维护使用；质量合规管理人员的缺失，对后续企业的合规生产、质量控制也是一个隐患。（赛柏蓝）

　　在这次抗击疫情过程中，国家中医药管理局通过临床筛选出有效的方剂“三药三方”，即金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必净注射液和清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方，在此次疫情中发挥的重要作用和取得的良好的临床证据。

　　继中国呼吸机后，以连花清瘟为代表的中成药也成为了全球“抢手货”。据中新经纬报道，海外疫情暴发后，海外华人留学生都在自发团购中国国内的连花清瘟等防疫用品，有渠道的商贩已将连花清瘟零售价从原来的60多元人民币一盒涨到了100元，即便这样也不能保证有货。（赛柏蓝）

　　米内网最新数据显示，2019年重点城市公立医院终端化学药销售额为1795亿元，同比增长4.90%，增速趋缓。一线城市北京、上海、广州的销售额依然位居前列，北京市销售额突破200亿元；第一批国家集采品种在北上广三城销售下滑明显，抗肿瘤药销售持续增长，已成为主要用药大类……

　　米内网数据显示，2019年重点城市公立医院终端（北京、哈尔滨、长春、沈阳、天津、石家庄、太原、广州、深圳、郑州、重庆、武汉、长沙、上海、济南、杭州、南京、福州、成都、西安）化学药销售额为1795亿元，同比增长4.90%，增速趋缓。（米内网）

　　强生公布2020Q1业绩，实现收入206.91亿美元，同比增长3.3%。肿瘤、自身免疫疾病、肺动脉高压领域的产品是推动强生制药业务继续增长的关键。肿瘤领域，Darzalex即将接替Imbruvica成为强生肿瘤药头牌，不过在两款药物的高速增长下，肿瘤药业务增幅19.7%。（医药魔方）

　　4月16日，拥有新药发现领域前沿技术DNA编码化合物库（DNA Encoded Compound Library，DEL）的成都先导药物开发股份有限公司在上交所科创板正式挂牌上市，发行股份数量为4068万股，发行价格为20.52元/股，募资8.35亿元。

　　成都先导的核心竞争力为DEL技术，这是一种将组合化学与DNA技术跨界结合的新兴小分子筛选技术。其由国家“千人计划”专家李进博士于2012年创立。在成立7年的时间里，建成了全部自主知识产权、分子结构超过4,000亿种的DNA 编码化合物库，迅速跻身全球DEL技术赛道第一梯队。（医药魔方）

　　近日，远大医药发布公告，与拨云制药订立产品授权协议，获得拨云制药开发的全球创新产品CBT001在大中华地区的生产(含技术转移)及商业化权利。

　　远大医药表示，该产品是继全球创新的小分子多肽干眼症产品后，公司在眼科领域取得的又一全球创新产品。根据授权协议的约定，本集团将根据产品的注册开发进度分阶段向拨云广州支付首付款和里程碑付款不超过人民币7450万元，并根据CBT001的年度销售金额净额支付若干比例的权利金。（赛柏蓝）

　　FDA宣布，授予Ortho Clinical Diagnostics的COVID-19全抗体检测试剂盒紧急使用授权。该检测是首批获得紧急使用授权的高通量、自动化COVID-19抗体检测之一。除了上面提到的功用以外，该检测还可以帮助筛选用于康复患者血浆疗法的血浆捐赠，这有助于重症患者抵御病毒。（药明康德）

　　FDA宣布，批准UroGen Pharma开发的Jelmyto上市，治疗低级别上尿路上皮癌。这是第一款针对这一特定患者群的获批药物疗法。Jelmyto是一种烷基化药物，它能够抑制DNA转录为RNA，停止蛋白质合成并剥夺癌细胞的增殖能力。（药明康德）

　　据15日NMPA官网药品批件发布通知，华铂凯盛和嘉逸医药有望分别拿下盐酸达泊西汀片和盐酸西那卡塞片首仿。达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，最初用于镇痛和抗抑郁，后又被开发用于治疗早泄。西那卡塞原研药是最初由NPS Pharmaceuticals研发的一款拟钙剂，后授权给安进和协和发酵麒麟制药。（CPhI制药在线）

　　14日，信泰制药按照老6类申报的抗真菌类药物「注射用米卡芬净钠」的上市申请获国家药监局批准上市。获批之后，信泰制药是继海正、豪森上海天伟生物和四川制药制剂之后第5家拿到该品种上市资格的国内企业。（医药魔方）

　　赛诺菲/葛兰素史克14日宣布双方签署了共同开发COVID-19佐剂疫苗的合作意向书，双方将结合各自的创新技术优势，共同应对当前的新型冠状病毒爆发疫情。两家公司计划2020下半年启动I期临床试验，如果顺利的线年下半年完成疫苗全部临床开发工作并且获得监管机构正式批准上市。（医药魔方）

　　军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗于12日开展二期临床试验。世界卫生组织官网公布，这是全球目前唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。13日上午，84岁高龄的武汉老人熊正兴在女儿陪同下完成了疫苗接种，成为二期临床试验中年龄最高的志愿者。（新华社）

　　中新社北京4月15日电(李京泽) 在15日的中国国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫生健康委疾控局一级巡视员贺青华表示，无症状感染者由于其特殊的隐匿性、症状的主观性，发现相对比较难。

　　目前中国主要采取五种方式来发现无症状感染者：一是对确诊病例、疑似病例的密切接触者进行主动检测发现。二是在聚集性疫情调查过程中，开展了存在感染风险人群的主动监测。三是在传染源追踪过程中，对暴露人群进行主动监测。四是在入境人员公共口岸，对发现来自高风险国家、疫情高发的地方，或者在这一航班里有感染或有症状的情况半岛综合体育，对这些人群进行主动监测。五是通过流行病学调查和结果性筛查途径进行主动监测。（中国新闻网）

　　世卫组织发言人玛格丽特·哈里斯在14日的发布会上表示，目前全球90%的新增病例来自美国和欧洲，世卫组织认为，新冠疫情尚未到达顶峰。（央视）

　　日前，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布通知，要求进一步巩固成果提高医疗机构新冠肺炎防控和救治能力。其中特别提到：各地对医疗机构新冠病毒核酸检测情况进行日报告。各省份于每日12:00前报送前一日检测情况，首次报送时间为4月13日。（新浪医药）