半岛综合体育华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol240】

　　半岛综合体育“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

　　医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近150个融资及并购项目担任财务顾问。

　　医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

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　　2022年9月14日，叮当健康完成港股IPO上市，首发募资金额4.03亿港币。

　　叮当健康致力于线上至线下解决方式为主导的即时药品零售及医疗咨询，目前已成为中国数字零售药房行业处于领先地位的服务提供商之一，叮当健康利用综合的在线及线下运营，向用户提供全套实时医疗产品及服务，如快药、在线诊疗及慢性病与健康管理。

　　2022年9月13日，DPM完成近亿人民币B+轮融资半岛综合体育，投资方为格力集团旗下格力金投和灏硕投资。

　　DPM公司是高端医疗设备和创新医疗技术的提供者，专注于术中精准光学分子影像产品和技术的研发，通过系列化分子影像设备布局精准外科，并依托分子影像造影剂打造了“设备+耗材”的闭环，提供全方位的术中分子影像导航解决方案。

　　2022年9月16日，微光医疗完成超1亿人民币D1轮融资，由华金资本、复健资本领投，开禾资本、红杉中国和中科创星跟投。

　　微光医疗是国内激光医学领域的开拓者和创新领军企业，打造了超快激光、光纤导管、图像处理三大底层核心技术平台，目前拥有自主知识产权140余项。公司研发生产了中国第一台出口心血管OCT影像系统、全球第一台移动式心血管OCT影像系统、全球第一台多模态OCT影像系统等。

　　AMTH是一家专注于泌尿外科疾病治疗领域的设备研发及相关服务的跨国医疗科技集团。慧康公司在中国泌尿外科和体外冲击波治疗领域深耕多年，其体外冲击波碎石机稳居中国市场份额前列，其同时提供骨科疾病冲击波治疗的综合解决方案。

　　2022年9月15日，Capstan Therapeutics完成1.65亿美元种子轮和A轮融资，由辉瑞风险投资公司、拜耳飞跃、诺华风险基金、礼来、百时美施贵宝以及顶级生命科学投资者，包括OrbiMed、RA Capital、Vida Ventures、北极星和亚历山大风险投资等投资。

　　Capstan是一家专注开发具细胞种类特异性工程化细胞疗法的公司，具有治疗如癌症、自身免疫疾病、血液相关障碍与纤维化等多项疾病的潜力。其专有科技主要由3项科技组成：非病毒递送系统、细胞种类特异性靶向分子、疾病特异性载荷设计。

　　RayzeBio是一家针对已验证实体瘤靶点开发创新管道的靶向放射性药物公司。公司正在推进主要候选药物RYZ101的临床试验，其使将Ac225（一种高效的α发射放射性同位素）用于多种实体瘤适应症。目前，Ib期临床试验正在招募神经内分泌肿瘤患者。

　　Acelyrin是一家专注于加速免疫学转化药物交付的后期临床生物制药公司，其主要产品izokibep处于III期临床，通过在银屑病关节炎和轴性脊柱关节炎中的应用预期提交生物许可申请，此外，公司还将继续开发izokibep在化脓性汗腺炎和葡萄膜炎中的应用。

　　Nimbus Therapeutics是一家旨在利用其强大的基于蛋白质结构的药物发现技术平台，设计靶向蛋白质的强效和选择性小分子创新药物的公司。该公司技术平台能够更有效地将高分辨率的蛋白质结构数据用于靶向潜在靶点，并调节其功能活性。

　　Otolith Labs是一家开发用于治疗前庭疾病的无创可穿戴医疗设备的医疗技术公司，其nVSM技术旨在为慢性眩晕提供即时症状缓解，nVSM通过校准振动对前庭系统施加局部机械刺激。该公司于2021年获得FDA突破性设备资格，用于慢性眩晕的处方治疗。

　　Verily是谷歌母公司Alphabet旗下医疗事业子公司，侧重于真实世界证据生成、医疗保健数据平台基础技术，开发了用于扩大收集临床研究参与者的数字平台Project Baseline以及支持慢性病个人管理Onduo虚拟糖尿病诊所等产品。

　　2022年9月9日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布了《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购公告》（第1号），将针对协议即将到期的冠脉支架中选品种开展全国统一接续采购工作，采购周期3年。本次接续采购以2020年国采冠脉支架最高中选价格作为最高有效申报价，并且补充了伴随服务价格，即冠脉支架产品最高有效申报价为798元/个，伴随服务最高有效申报价为50元/个。

　　2022年9月9日，国家医保局发布《关于全国统一医保信息平台支付方式管理子系统检测点建设工作的通知》，通知提出为促进全国统一医保信息平台支付方式管理子系统DRG/DIP功能模块加快平稳上线，国家医保局决定开展以部署和完善DRG/DIP功能模块为重点的支付方式管理子系统监测点建设工作。

　　1.赛诺菲/阿斯利康联合开发用于预防婴儿RSV疾病的Beyfortus获EMA批准上市

　　赛诺菲/阿斯利康联合开发用于预防婴儿RSV疾病的Beyfortus获EMA批准上市

　　2022年9月16日，EMA采纳了一项针对Beyfortus（nirsevimab）的积极意见，推荐批准Beyfortus用于新生儿和婴儿预防RSV下呼吸道感染疾病。一旦获批，Beyfortus将是首个且唯一、可广泛应用于婴儿人群的单剂次被动免疫制剂，包括足月或早产的健康婴儿，或健康状况特殊的婴儿。

　　2022年9月16日，Heron Therapeutics宣布FDA批准该公司Aponvie（阿瑞匹坦）注射用乳剂上市，用于预防成人术后恶心和呕吐（PONV）。Aponvie是首款也是唯一一款用于预防PONV的静脉注射治疗制剂。通过单次30秒静脉注射给药，Aponvie可在五分钟内实现大脑内受体占有率≥97%的药效，并能维持至少48小时的有效血药浓度。

　　2022年9月16日，默沙东宣布，EMA已批准Vaxneuvance（15价肺炎球菌结合疫苗，V114）扩大适应症——用于6周龄至18岁的儿童群体半岛综合体育，进行主动免疫接种，以预防由15种血清型肺炎链球菌引起的侵袭性肺炎球菌病（IPD）。

　　2022年9月15日，药监局宣布已批准人福医药的1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请，可用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗。这也是全球首创的防治尿结石症中药新药。

　　2022年9月14日，Mallinckrodt宣布FDA批准Terlivaz（terlipressin，特利加压素）注射液用于治疗成人肝肾综合征（HRS）。这是全球首个获FDA批准用于改善成人肝肾综合征患者肾功能的疗法。

　　2022年9月10日，百时美施贵宝宣布FDA批准其TYK2抑制剂Sotyktu（deucravacitinib，氘可来昔替尼）上市，用于治疗成人中重度斑块型银屑病。这意味着全球迎来了首款TYK2抑制剂的上市。

　　11.SAPIEN 3完成ECOM辅助下急诊心衰伴重度主动脉瓣狭窄患者一例

　　14.燃石医学发布中国首个前瞻性多癌种液体活检多组学概念验证性研究PROMISE初步研究结果

　　2022年9月9日，沃比医疗是一家全球性创新型医疗技术公司，专注于开发和商业化用于治疗脑卒中的神经介入医疗器械产品。在ESMINT2022宣布其phenox公司生产的pEGASUS（HPC）支架系统正式在全球发布。该产品的上市为出血性脑卒中宽颈动脉瘤的支架辅助治疗提供了更有力的专业选择。

　　2022年9月16日，阿斯利康宣布，Danicopan（ALXN2040）达到了III期ALPHA研究的主要终点，用于治疗在临床上经历显著血管外溶血的阵发性夜间血红蛋白尿患者。Danicopan是一款在研的口服药物，作为C5抑制剂疗法Ultomiris或Soliris的附加药物。

　　2022年9月16日，辉瑞宣布其五价脑膜炎球菌疫苗（MenABCWY）在10-25岁健康个体中的关键临床III期试验积极顶线结果。数据显示，与现有疫苗相较达成非劣效性。现有疫苗中没有单一疫苗可以涵盖五个常见的侵袭性脑膜炎球菌血清型，必须通过接种不同疫苗来获得完整保护力，因此若此疫苗获批，将会成为首个涵盖所有常见血清型的单一疫苗，并降低接种总次数。

　　2022年9月15日，辉瑞宣布，在研四价修饰RNA（modRNA）流感疫苗临床III期试验完成首位病患给药。这是辉瑞首个进入临床III期试验的mRNA流感疫苗。在之前所公布的临床II期试验数据显示，此四价修饰RNA疫苗可在65岁以上成人注射7日后，引起较一般流感疫苗大于2倍的CD4+与CD8+T细胞免疫反应。

　　2022年9月12日，Seres Therapeutics宣布已向FDA递交其用于预防复发性艰难梭菌感染（rCDI）的在研口服性微生物疗法SER-109的生物制品许可申请（BLA）。SER-109可能会在2023年上半年获得批准，并有望成为首个获得FDA批准的口服微生物组治疗药物。

　　2022年9月14日，史赛克宣布，公司推出了适用于在门诊手术中心使用的两款新品：（1）大容量足部和脚踝手术的Pulse脉冲智能输送平台；（2）Prophecy Footprint Surgical Planning，这将是第一个为全踝关节置换术提供全足临床指导的手术规划工具。

　　2022年9月16日，奈维医疗完成千万人民币天使轮融资，本轮由元明新兆源基金独家投资，主要用于临床试验前研究及各项认证等。奈维医疗成立是一家专注于肿瘤微创介入手术机器人系统的创新型科技医疗企业，其核心产品放射性粒子植入机器人系统国内首个粒子植入机器人治疗全身实体肿瘤的转化项目。

　　2022年9月8日，Premia Spine称最新研究表明，其TOPS™系统可以在缓解背部疼痛的同时，保持腰椎活动能力。一项评估TOPS™关节置换术的研究显示，TOPS™系统有可能缓解腿部和背部疼痛，同时在四年内保持接近正常的活动度，而不会导致ASD（邻近节段疾病）。

　　2022年9月12日，BaseCamp Vascular提出一种新型的可操纵机电一体化导丝GECKO半岛综合体育，具有机器人操纵导丝一样优异操作性，同时价格便宜，让每一个患者都能负担得起。目前，GECKO已经完成首例临床手术，效果极佳。

　　2022年9月11日，MedAlliance宣布启动Selution SLR治疗勃起功能障碍Perfect-Selution FIM研究，本项研究将有54名患者参与，首位患者为82岁的中国台湾省男性患者，参与患者都患有远端内-动脉狭窄疾病和勃起功能障碍。他们被随机分配接受Selution SLR治疗或普通旧球囊血管成形术，随访期为12周。

　　2022年9月11日，中国医学科学院阜外医院、国家心血管病中心张戈军教授、万俊义教授、董靖教授团队成功在ECMO辅助下为急诊心衰伴重度AS患者植入一枚SAPIEN 3球扩瓣并改善患者循环情况，术后两天撤除ECMO。

　　2022年9月8日，Centinel Spine公司宣布prodisc颈椎全椎间盘置换术产品组合首次商用，该产品能够与患者解剖结构相匹配，该公司主要经由前路手术途径治疗颈椎和腰椎疾病。Centinel Spine现在拥有世界上最广泛的颈椎TDR解决方案，以满足外科医生的偏好和匹配患者解剖结构的需要。

　　2022年9月7日，飞利浦宣布全球首个光谱探测器血管造影CT解决方案Spectral Angio CT suite开发的新里程碑。这个解决方案将该公司突破性的光谱CT成像技术纳入集成混合血管造影CT套件。通过将Spectral CT 7500设备及其图像引导治疗系统Azurion with FlexArm结合在一个完全集成的介入套件解决方案中。

　　燃石医学发布中国首个前瞻性多癌种液体活检多组学概念验证性研究PROMISE初步研究结果

　　2022年9月11日，燃石医学在2022年欧洲肿瘤内科学会年会发布了与上海复旦大学附属中山医院樊嘉院士、高强教授团队合作的中国首个前瞻性半岛综合体育、多癌种液体活检多组学概念验证性研究“PROMISE”的初步研究结果，评估包括外周血细胞游离DNA甲基化、循环肿瘤DNA突变和蛋白质肿瘤标志物在内的多组学，在检测中国高发或高致死性的9个癌种中的表现。

　　2022年9月13日，剂泰医药宣布已与韩国一家专注于精准医学公司Voronoi达成一项许可协议。根据协议条款，METiS将获得在全球范围内开发和商业化Voronoi的pan-RAF抑制剂项目的独家许可半岛综合体育，Voronoi将获得170万美元的首付款现金和基于成功的近期发现里程碑。Voronoi还将有资格获得4.805亿美元的开发、监管和销售里程碑付款以及基于年度净销售额的分级特许权使用费。

　　2022年9月12日，旨在通过从iPS细胞到角膜内皮细胞替代物（CECSi细胞）的独特分化诱导方法解决大疱性角膜病新型疗法的日本再生医学初创公司Cellusion，与专注于再生医学和细胞治疗的星赛瑞真生物宣布，星赛瑞线在大中华地区开发、生产和商业化独家许可协议。

　　2022年9月16日，迈瑞医疗与腾讯旗下AI Lab跨界合作开发自动外周血细胞形态学分析仪，今年3月正式进入国家药品监督管理局创新通道。这是国内体外诊断行业首个进入该程序的AI类产品。

　　2022年9月14日，冠科美博宣布，公司即将登陆纳斯达克，拟募资约1.05亿美元。所获资金将用于其后期临床项目c-Met抑制剂vebreltinib（APL-101）和E选择素拮抗剂uproleselan（APL-106）的加速开发，分别针对非小细胞肺癌和急性髓系白血病患者。

　　2022年9月16日，安科首次拟创业板IPO状态已于8月19日变更为“中止”；此前6月30日公司所提交的IPO申请获得受理，拟融资7.03亿元。深圳安科专业从事大型医学影像设备及微创治疗设备的研发、生产、销售及技术服务，是中国医疗器械领域第一家合资企业。

　　2022年9月16日，百德医疗通过港交所上市聆讯，中银国际、中泰国际为其联席保荐人。此前，百德医疗曾于2021年9月28日首次递表港交所，而后失效，于2022年4月二次向港交所递交招股书。百德医疗是中国领先的用于肿瘤微创治疗的微波消融医疗器械的开发商及提供商。

　　2022年9月14日，全球知名的医疗设备制造企业Baxter正在考虑出售其肾脏护理业务的两个部门。计划剥离的肾脏护理业务的价值将远低于10亿美元，并可能吸引私募股权公司的兴趣。百特此举或许是在去年底近125亿美元收购Hillrom后的又一次业务重置。

　　2022年8月24日，科莱瑞迪递交首次公开发行股票招股说明书申报稿。据此，该公司拟冲刺深交所创业板IPO上市，公司首次公开拟发行股票数量不超过2,100万股，本次发行均为公开发行新股，不安排公司股东公开发售股份。

　　2022年9月14日，丹纳赫宣布将把环境和应用解决方案业务部门分拆成一家独立的上市公司。新公司将被称为EAS，将由丹纳赫的水质和产品识别业务组成，包括水质方面的Hach、ChemTreat、Trojan、OTT和McCrometer，以及产品识别方面的Videojet、X-Rite、Pantone、Esko和Linx。

　　2022年9月14日，奥普生物挂牌新三板，交易方式为集合竞价，所属层级为基础层。公司是撤回科创板上市申报后转战而来。奥普生物专注于POCT检测仪器、POCT检测试剂的研发、生产和销售。公司产品可分为试剂产品和仪器产品两类，已被广泛应用于炎症感染检测、传染病检测、心脑血管检测、糖代谢检测、肾脏疾病检测、优生优育检测等临床医学领域。

　　2022年9月14日，Streck宣布对Ceres Nanosciences的B轮融资进行投资，用于加速利用Ceres的Nanotrap技术平台的发展。这项投资建立在Streck和Ceres Nanosciences之间预先存在的合作伙伴关系之上，由Nanotrap技术提供支持，并签订了涵盖Nanotrap颗粒的全球分销协议，用于从废水样品中捕获和浓缩病毒。

　　2022年9月14日，Illumina表示其加速器计划已投资于来自世界各地的六家新初创公司。Illumina通过投资创新技术和产品，与其合作的创业者也能够利用得到的各类资金支持、先进的实验室场地、测序系统、试剂与技术指导，建立快速增长型并具有可持续投资性的初创公司。目前，Illumina已通过加速器投资了74家基因组初创公司。

　　2022年9月12日，临床诊断设备研发商Adaptive Biotechnologies宣布已经与投资公司Orbimed签署了一项非稀释性融资协议，将使其获得多达2.5亿美元资金，以换取部分收入。根据交易条款，Adaptive公司将获得1.25亿美元，并可选择再获得7,500万美元，用于一般企业用途。Adaptive公司还可以获得第三批5,000万美元资金，以支持合并和收购活动。