华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol228】半岛综合体育

　　半岛综合体育“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

　　医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近150个融资及并购项目担任财务顾问。

　　医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

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　　2022年6月26日，华深智药完成近5亿人民币A轮融资，由五源资本领投，高榕资本、Neumann Capital、襄禾资本、高瓴创投、清智资本跟投。

　　华深智药是一家AI药物发现平台型企业，致力于结合AI科学计算平台与自研高通量生物实验技术，提供微观世界分子计算、模拟与设计的智能系统。公司已开发出多种蛋白药物设计与建模的创新算法，完成了AI设计/实验验证的高效率迭代闭环，并开始布局多条大分子与免疫治疗研发管线千万美元B轮融资，由淡马锡领投，Sento Investment、LYZZ Capital、绿动资本、食芯资本等跟投。

　　摩珈生物致力于开发绿色环保的生物制造方法，基于其创新的酶工程改造和生物代谢途径改造平台，公司已经完成了多个大宗产品的工艺开发并进入产业化阶段。核心产品Viridimin®系列维生素B5已实现量产。公司也在积极布局Aliphane®系列生物基聚合物，在涂料及胶黏剂领域有广阔商业空间。

　　2022年6月21日，圆因生物完成超2.8亿人民币A轮融资，由和玉资本领投，夏尔巴投资、三正健康投资、泉创资本、千骥资本跟投。

　　圆因生物专注于通过环状RNA技术开发新型疫苗及创新疗法，公司已经成功开发了环形RNA基因表达工具，并以新型广谱新冠疫苗为切入点建立了丰富的预防性及治疗性新药产品管线，已初步展现出剂量、激活细胞免疫等方面的优势。

　　2022年6月21日，玄宇医疗完成亿元人民币A轮融资。本轮融资由杏泽资本、兴证资本联合领投，道彤投资、邦明资本、海脉德创投等跟投。

　　玄宇医疗是一家专注于电生理与外周介入领域的高科技医疗器械公司，目前已经布局了房颤、静脉曲张等疾病领域创新医疗器械解决方案，旨在成为国内领先的房颤电生理和外周血管介入解决方案提供商。公司自主研发生产的“多通道脉冲电场消融仪”已于2022年3月完成首例临床试验。

　　2022年6月26日，安序源完成近亿美元B轮融资，由阿斯利康中金医疗产业基金和云锋基金共同领投，康桥资本、国投招商、五源资本等跟投。

　　安序源是第四代测序技术研发商，核心技术为可进行高通量测序和多组学分子诊断的超低成本微流控Bio-CMOS平台，致力于研发低成本、小型化、高精度和长读长的测序仪器，可以应用于床边诊断场景、独立实验室和医院全自动仪器等多个场景。公司首个医疗器械GMP生产基地将于今年完工并投入试生产。

　　2022年6月20日，格物致和完成近亿人民币A轮融资，由元禾原点与杏泽资本联合领投。

　　格物致和是一家超敏单分子蛋白检测系统和试剂研发商，基于蛋白组学和空间组学技术平台，致力于开发神经疾病的早筛早诊及伴随检测产品。公司核心在研产品为ELISA检测平台，集成了微流控、显微成像、计算图形学、表面化学等交叉学科技术，具有fg级别的检测灵敏度，有望应用于科研、诊断和新药研发等多个场景。

　　2022年6月22日， MyOme完成2,300万美元B轮融资，由Healthcare Venture Partners领投，Navigare Ventures半岛综合体育、Industrifonden、Norrsken VC、Nina Capital、Chalmers Ventures、Hillclimber跟投。

　　MyOme是一家临床全基因组分析平台研发商，专注遗传性疾病家庭基因检测，将多种基因和临床因素与ML/AI技术结合，生成综合疾病风险评分，用于辅助医生的诊断和用药决策。此外，公司也在积极布局跨癌症和心脏、代谢和自身免疫性疾病的全基因组分析。

　　2022年6月21日半岛综合体育， Elypta完成2,100万美元A轮融资，由Bonnier Ventures领投。

　　Elypta是一家癌症液体活检技术研发商，基于癌症代谢的生物标志物人类糖胺聚糖研发癌症早期血液和尿液检测技术。公司核心管线包含多癌早期检测产品以及肾癌复发检测产品，目前均进入临床阶段，有望提供更高效、成本更低的检测产品。

　　2022年6月24日，Illumina收购IDbyDNA，交易金额未披露。

　　Illumina是全球领先的DNA测序仪器与芯片研发商，而IDbyDNA则致力于开发微生物宏基因组技术。IDbyDNA的核心产品为Explify微生物和病原体分析平台，此前双方已经结成联盟共同推广Explify平台和Illumina的NGS测序平台和文库制备产品。本次收购将进一步完善Illumina在感染性疾病检测领域的布局。

　　2022年6月20日，Medix Biochemica全资收购Bioresource Technology，交易金额未披露。

　　Medix Biochemica是一家IVD关键原料供应商，客户覆盖免疫、临床生化、分子诊断及质控品等多个领域半岛综合体育，而Bioresource Technology则是一家IVD用血浆及血清基质生产商。双方业务高度互补，本次收购将进一步完善Medix Biochemica产品线，使其全方位满足体外诊断质控品关键原料的需求。

　　2022年6月21日，MicroTransponder完成5,300万美元E轮融资。本轮融资由US Venture Partners领投，GPG Ventures、Exceller Hunt Ventures、Osage University Partners、Action Potential Venture Capital和The Vertical Group等跟投。

　　MicroTransponder致力于神经科学解决方案研究，协助感觉和运动功能的神经系统疾病患者恢复独立和有尊严的生活。公司核心产品Vivistim成对迷走神经刺激系统于2021年8月获得FDA批准，是首个同类中风康复器械。

　　2022年6月23日，Aidoc完成1.1亿美元D轮融资。本轮融资由TCV和Alpha Intelligence Capital共同领投，CDIB Capital跟投。

　　Aidoc是人工智能医疗解决方案的供应商，平台能帮助医生加快对病人的治疗过程，并提高临床操作能力。Aidoc的人工智能护理平台是该领域的第一个平台，现拥有15个通过FDA认证的临床医疗解决方案，与医生合作并管理病人的整个治疗周期：从诊断援助、咨询、建议治疗方案到病人的后续医疗辅助用具。

　　2022年6月20日，Proximie完成8,000万美元C轮融资。本轮融资由Advent Life Sciences领投， Emerson Collective、SoftBank Vision Fund 2、British Patient Capital、Mubadala Investment Company、Minderoo Foundatio、F-Prime Capital、Eight Roads、Questa Capital、Global Ventures和Maverick Ventures跟投。

　　Proximie的技术平台允许临床医生从世界任何地方虚拟“进入”任何手术室，并使用增强现实进行远程交互。该平台结合了人工智能、机器学习和增强现实，为手术室提供术前数据和协作工具以提供护理，以及术后内容管理工具。在过去的一年里，Proximie总共支持了超过13,000项手术，并扩展其影响力至全球100个国家和地区。

　　2022年6月20日，《国家卫健委医政医管局关于征求角膜塑形镜技术临床应用管理规范和操作规范意见的函》发布，对OK镜的验配机构要求，取消了“二级(含二级)以上的医疗机构”这一条款。业内认为，这将为OK镜的下游销售终端“松绑”，行业整体渗透率将进一步提升。受此影响，多家OK镜供应商股价普遍上涨。

　　2022年6月24日，拜耳公司的硫酸拉罗替尼口服溶液（larotrectinib）获NMPA批准上市。Larotrectinib是一款“不限癌种”疗法，也是全球首款专为神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合癌症患者设计的口服TRK抑制剂，适用成人和儿童实体瘤患者，及患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。其胶囊剂型已于今年4月获NMPA批准上市。

　　2022年6月23日，诺华FDA加速批准BRAF/MEK靶向组合疗法Tafinlar+Mekinist获FDA批准用于治疗先前疗法治疗后病情进展且没有令人满意的可选治疗方案、携带BRAF V600E突变的不可切除性或转移性实体瘤成人患者和儿科患者。该疗法也是目前唯一获批不限癌种适应症用于治疗BRAF V600E突变实体瘤的疗法。

　　2022年6月20日，信达生物的信迪利单抗注射液获NMPA批准第5项适应症，用于联合化疗（顺铂+紫杉醇/顺铂+5-氟尿嘧啶）一线治疗食管鳞癌。信迪利单抗是信达生物和礼来合作开发的PD-1抑制剂。该药为IgG4单克隆抗体，通过特异性结合T细胞表面的PD-1分子，阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，从而激活淋巴细胞的抗肿瘤活性。

　　2022年6月16日，甘李药业西格列汀片获NMPA批准上市，用于治疗糖尿病，为甘李药业在胰岛素产品线之外首个获批的口服降糖药，也是公司主要研发管线中唯一的小分子降糖药。该药是全球首个获批的口服DPP-4抑制剂，通过增加肠促胰素水平促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

　　2022年6月22日，Carthera公司的SonoCloud-9系统获FDA设备和放射卫生中心的突破性设备称号。SonoCloud-9是一种超声波医疗设备，用于植入皮肤下的颅骨窗口，使用低强度的脉冲超声波暂时破坏血脑屏障。可以用于治疗AD等各种脑部疾病。

　　2022年6月22日，Envoy Medical人工耳蜗产品Acclaim获得FDA批准进行IDE研究，本项研究是是一项单中心早期可行性研究，将在梅奥诊所进行。Acclaim已经于2019年获得FDA授予“突破性设备”称号，是首款完全植入式的人工耳蜗而不是通过佩戴外部麦克风来拾取声音的人工耳蜗。

　　2022年6月20日，SoniVie宣布其新型专有的治疗性血管内超声产品TIVUS获得FDA批准进行关于RDN方面IDE研究。TIVUS在2020年年底获得FDA授予“突破性设备”称号，是一种基于导管的血管内技术，可去血管和支气管周围交感神经。

　　美敦力脊柱手术韧带增强设备“LigaPASS 2.0”获FDA批准上市

　　Senseonics 下一代“Eversense E3 CGM系统”获CE批准上市

　　2022年6月25日，安斯泰来向FDA递交fezolinetant的新药申请，用于治疗中重度停经血管舒缩症状（VMS）。Fezolinetant是一款口服NK3受体拮抗剂，通过阻断NKB信号通路调控下视丘温度调节中心的神经活动，进而降低中重度停经血管舒缩症状的频率与严重程度。该药也有望成为首个用于治疗中重度VMS的first-in-class非内分泌类疗法选项。

　　2022年6月24日，uniQure在研基因疗法AMT-130在治疗亨廷顿病的1/2期临床试验中获得积极初步结果。治疗12个月后，评估患者脑脊液中的突变亨廷顿蛋水平平均降低53.8%。AMT-130是公司首个中枢神经系统基因疗法，通过AAV5载体携带专门沉默HTT基因表达的微RNA抑制突变亨廷顿蛋白的产生。目前尚未有针对亨廷顿病的疗法获批上市。

　　2022年6月23日，Anteris宣布其产品DurAVR的FIM第一组（5名患者）临床数据，自 3 个月的随访以来，所有患者显示出明显的改善。DurAVR是首个且唯一的3D整体式瓣叶主动脉瓣，也是纯胶原蛋白制备的主动脉瓣膜，用于治疗主动脉瓣狭窄。

　　2022年6月23日，EuroPCR 2022会议上，法国鲁昂大学Eric Durand教授公布了R-One机器人首个安全性和有效性临床试验（R-Evolution）的试验结果。该试验共纳入了六个欧洲中心的62名患者，研究入选de-novo、单支病变的患者。结果显示技术成功率超过95%，临床成功率100%。所有这些结果都表明使用R-One冠状动脉介入机器人行血管成形术安全和有效。

　　2022年6月22日，启明医疗VenusP-Valve™于美国弗吉尼亚大学高级心脏瓣膜中心顺利完成首例人道主义临床使用，由弗吉尼亚大学高级心脏瓣膜中心Scott Lim教授团队，在中国四川大学华西医院心内科冯沅教授现场指导及陈茂主任的线上指导下共同完成，这创造了中国自主开发的心脏瓣膜在美国临床使用的先例。

　　2022年6月21日讯，东软医疗全自研产品NeuMR Rena盛名磁共振新品发布会在线上隆重召开。NeuMR Rena盛名磁共振是国内首款搭载光纤分布式谱仪的磁共振系统，首次实现了磁体、梯度、射频等所有核心部件的全部自主研发设计半岛综合体育，完成了全链条自主可控的目标。

　　2.诺华和Precision BioSciences达成15亿美元合作

　　2022年6月22日，纽福斯生物与艾博生物达成战略合作伙伴关系，共同开展脂质纳米粒（LNP）递送mRNA治疗视网膜疾病的新药研发项目。纽福斯是国内眼科疾病体内基因治疗的领导者，而艾博生物则拥有领先的mRNA技术平台半岛综合体育，双方将结合各自技术优势争取开发出中国视网膜疾病的mRNA首创新药。

　　2022年6月22日，Precision BioSciences与诺华达成了体内基因编辑研发协议，将合作开发ARCUS核酸酶，直接在患者基因组的安全位点中插入具有治疗效果的转基因，用于治疗包括镰刀型细胞贫血症和β地中海贫血在内的多种血红蛋白病。诺华将获得定制ARCUS核酸酶的独家授权，协议包含7,500万美元的预付款，与约14亿美元的潜在里程碑款项。

　　2022年6月20日，键嘉机器人与捷迈邦美达成战略合作。此次战略合作将以全髋关节置换手术机器人为起点，就骨科关节手术机器人领域的技术创新、产业融合、市场推广等方面发挥各自优势，赋能本土医疗创新成果转化及升级转型，加速推进手术智能化和精准化等方面展开合作。本次合作涉及的机器人产品于今年4月获得NMPA上市批准，基于同平台的膝关节置换应用已于去年10月完成了临床试验入组，也有望于今年获批上市。

　　2022年6月21日讯，润迈德医疗通过港交所聆讯，华泰国际担任保荐人。润迈德医疗产品涵盖数字化功能诊断及自动化介入手术，现已成功开发caFFR系统，并已推出市场销售。另外公司还有四种在研产品，包括caIMR系统、智能血管造影注射系统、Flash Robot血管介入导航手术系统及Flash RDN系统。

　　2022年6月21日讯，微创脑科学通过港交所聆讯，联席保荐人为摩根大通、中金公司。招股书显示，截至最后实际可行日期，该公司有五款获批准的出血性脑卒中产品、三款获批准的脑动脉粥样硬化狭窄产品及两款获批准的急性缺血性脑卒中产品。

　　2022年6月15日，汕头市超声仪器研究所股份有限公司申请创业板IPO审核状态变更为“已受理”，保荐机构为中国银河证券股份有限公司。公司是集医用超声、便携式DR、工业超声、智能服务平台的研发、制造和销售于一体的国家级重点高新技术企业，去年营收2.84亿人民币，净利润7,592万人民币，研发投入占营业收入的比例为13.57%。

　　2022年6月23日，翌圣生物上交所科创板IPO申请获得受理，保荐机构为民生证券。翌圣生物是一家IVD核心原料提供商，基于蛋白质改造和酶进化技术，是国内少数同时覆盖分子类、蛋白类和细胞类三大生物试剂研发的企业。公司合作客户超7,300 家，产品广泛应用于生命科学研究、诊断与检测和生物医药等领域。

　　2022年6月22日，全式金生物上交所科创板IPO申请获得受理，拟募资金额10亿人民币，保荐机构为国泰君安。全式金是一家生命科学和体外诊断试剂研发商，已经形成了覆盖上游蛋白原料、中游生物试剂和下游诊断试剂的全产业链核心技术平台。公司也是最早一批国产生物试剂企业，客户覆盖1,000多所科研院校，在Science、Nature和Cell发表论文42篇。

　　2022年6月21日，生物性骨材制造商Bioventus宣布重新制定4.5亿美元的CartiHeal收购计划，这项交易预计将在7月底完成。今年5月初，Bioventus曾以“目前的市场条件”为由，取消了收购CartiHeal的计划（原交易价格3.15亿美元）。CartiHeal主要从事创伤和骨关节炎等软骨损伤问题的植入物研发，最具代表性的产品是今年3月被FDA批准上市的植入物Agili-C。

　　2022年6月21日，科华股东珠海保联资产起诉控股子公司西安天隆和苏州天隆的董事和高级管理人员李明等人损害股东利益责任纠纷一案已正式立案。由于天隆公司拒绝配合科华生物年度审计工作，致使科华生物面临退市风险，造成高达约5.4亿人民币的经济损失。科华本次诉求将仅向被告主张9,000 万元的损失并保留对剩余的损失进一步追究的权利。